לקטולוזה בקוסמטיקה: אימות קליני בהמתנה, אך הבטחה מדעית נוצצת מתשומת לב

לקטולוזה ידועה בזכות יישומי התרופות שלה, במיוחד בזכות תכונותיו המשלישיות האוסמוטיות ותפקידו כפרביוטיקה בקידום בריאות הבטן.

עם זאת, בשנים האחרונות, לקטולוזה מושכת עניין בתעשייה הקוסמטית עבור תכונותיו הייחודיות, אם כי יש צורך במחקר יותר ופינוי רגולטורי

יישומים ומנגנונים פוטנציאליים בקוסמטיקה

היישום של לקטולוזה בקוסמטיקה תלוי בעיקר בשתי תכונות עיקריות: אופיו הפרביוטי ותכונותיו ההומנטנטיות.

פונקציה prebiotic: עדויות מתעוררות מצביעות על כך שלקטולוזה, כפרביוטיקה מיושמת באופן אקטואלי, עשויה לשנות את הרכב המיקרוביוטה העורית, ולהניב שיפורים מדידים בפרמטרים של מחסום העור וסמנים דלקתיים.

תכונות הומטנט:בדומה למולקולות סוכר אחרות, לקטולוז מכיל קבוצות הידרוקסיליות המאפשרות לה למשוך ולקשור מולקולות מים הן מהאטמוספרה והן משכבות העור העמוקות יותר. רכוש היגרוסקופי זה מעניק לו הומנטנט פוטנציאלי, המסוגל לשפר את הידרציה של שכבה קורנום תוך הפחתת אובדן המים הטרנספידרמי (TEWL). כתוצאה מכך, לקטולוזה עשויה לשפר את הידרציה של העור, להגביר את הגמישות ולקדם מרקם חלק יותר - להציע יתרונות הדומים להומאקטנטים קונבנציונליים כמו גליצרין או חומצה היאלורונית, עם היתרון הנוסף של פעילות פרביוטי.

פוטנציאל מרגיע ואנטי דלקתי:עדויות מתעוררות ממחקרים ביולוגיים רחבים יותר מראים כי לקטולוזה עשויה להיות בעלת תכונות אנטי דלקתיות קלות. אם יש להדגים השפעות אלה ביישומים אקטואליים, לקטולוזה עשויה להוכיח ערך בפורמולות טיפוח העור הממוקדות לתנאי עור מגורים או רגישים, עם יתרונות פוטנציאליים הכוללים הפחתת אריתמה ושיפור נוחות עורית.

בעוד שעדיין מתפתחים נתונים קליניים מקיפים על היישומים הקוסמטיים של לקטולוזה, אך תפקידיהם המאומתים כפרביוטיקה ותומכת מדעית תומכים באופן מדעי של גידול עור, תוך התאמה עם אסטרטגיות קוסמטיות ממוקדות מיקרוביומה עכשוויות.

תמיכה וספרות מדעית

בעוד שמחקרים קליניים בקנה מידה גדול באופן ספציפי על לקטולוזה בקוסמטיקה עדיין צצים, יש מחקר יסודי התומך בפוטנציאל שלו.

מחקרים פרביוטיים:מחקרים על מיקרוביומה של הבטן תועדו בהרחבה את ההשפעות הפרביוטיות של לקטולוזה. העיקרון של הזנת סלקטיבית חיידקים מועילים ניתן לתרגום לעור. כמה מחקרי Ex vivo חוץ -גופיים ומקדמים החלו לחקור את ההשפעה של פרביוטיקה שונה, כולל סוכרים, על מיקרוביוטה בעור. לְמָשָׁל,Jung et al. (2019) ב"פרביוטיקה ברמטולוגיה: סקירה "(כתב העת של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה)דנו בתפיסה הכללית של פרביוטיקה לעור, התומכת בעקיפין ברציונל לשימוש בתרכובות כמו לקטולוזה. אמנם לא מתמקד אך ורק בלקטולוזה, אך ביקורות על מיקרוביומה של העור ופרביוטיקה מציעות מסגרת תיאורטית.

תכונות הומטנט:המבנה הכימי של לקטולוזה מטבעו מציע יכולות הומטנט, בדומה לדיסכרידים אחרים. מחקרים השוואתיים על יכולת קשירת המים של סוכרים שונים עשויים לספק ראיות ישירות יותר.

נתוני בטיחות:שימוש תרופתי נרחב בלקטולוזה מספק פרופיל בטיחות חזק לצריכה פנימית, מה שמצביע על רעילות נמוכה. אמנם יישום מקומי עשוי להיות בעל שיקולים שונים, אך פרופיל בטיחות כללי זה הוא אינדיקטור חיובי.

חשוב לציין כי מחקרי יעילות קוסמטיים ספציפיים, שנבדקו על ידי עמיתים, עם לקטולוזה, כחומר פעיל עצמאי, פחות נפוצים בהשוואה למרכיבים מבוססים. מרבית העדויות הנוכחיות לשימוש הקוסמטי שלה מחולקות מתכונותיו הביולוגיות והכימיות הידועות.

סטטוס רגולטורי בשווקי מפתח

סִין:לקטולוזה היאכּוֹלֵלב"מלאי של מרכיבים קוסמטיים קיימים בסין (IECIC 2021)" (中国已使用化妆品原料目录)ו המשמעות היא שהיא מוכרת כמרכיב קוסמטי מאושר בסין, ויצרנים יכולים להשתמש בו בפורמולות מבלי להזדקק לרישום מרכיב חדש, בתנאי שהוא עומד בתקני בטיחות רלוונטיים ומגבלות שימוש (אם בכלל). מספר ה- IECIC שלו הוא 05584.

האיחוד האירופי (האיחוד האירופי):לקטולוזה היארשוםבמאגד מסד נתונים (מסד נתונים של מרכיבים קוסמטיים), שהוא המאגר הרשמי של האיחוד האירופי למידע על חומרים קוסמטיים ומרכיבים. שם האינקיי (המינוח הבינלאומי של מרכיבים קוסמטיים) הואלקטולוזהו זה מסמל שמדובר במרכיב קוסמטי מקובל בתוך האיחוד האירופי.

ארצות הברית (ארה"ב):לארה"ב אין "רשימה לבנה" מקיפה של מרכיבים קוסמטיים מאושרים כמו סין או האיחוד האירופי. במקום זאת,FDA (מנהל מזון ותרופות)בעיקר מווסת את הקוסמטיקה באמצעות מעקב שלאחר השוק. בדרך כלל רכיבים נחשבים לבטוחים אלא אם כן מוכחים אחרת. לקטולוזה היאלא רשום במפורשבמסד הנתונים של רכיב הקוסמטיקה של ה- FDA של ה- FDA (VCRP) כמרכיב קוסמטי בשימוש נרחב על ידי היצרנים, אך השימוש בו אינו אסור. מעמדו בדרך כלל "מקובל" כל עוד הוא בטוח ומסומן כראוי.

אזורים אחרים (למשל, יפן, דרום קוריאה):לקטולוזה היא בדרך כללמְקוּבָּלבשווקים אסייתיים רבים כמו יפן ודרום קוריאה, לעיתים קרובות בעקבות עקרונות דומים לאיחוד האירופי או שיש להם רשימות מרכיבים ספציפיות בהן היא כלולה. השימוש הנרחב שלה בפרמצבטיקה והפרופיל הלא רעיל שלו תורם לקבלה.

מַסְקָנָה

הפונקציונליות הכפולה של לקטולוזה גם כחומר פרביוטי והן הומנטנט מבסס אותה כמרכיב רב -פונקציונלי בפורמולות עוצמת עור מתקדמות. אישור הרגולציה שלה בשווקים עולמיים מרכזיים (למשל, איבוד האיחוד האירופי, מונוגרפיות ה- OTC של ה- FDA האמריקני) מאשר בטיחות וביו -אקטיביות מבוססים. מחקר קליני מתמשך נועד להבהיר את מלוא הפוטנציאל שלו במודולציה של מיקרו -סביבות עוריות והומאוסטזיס מחסום. "

Joy Biotech הוא יצרנית וספקית מובילה של APIs כולל קולגןאז A, ביניים תרופתיים, מרכיבים קוסמטיים, מרכיבים תזונתיים ופפטידים.

עם למעלה מעשר שנות מומחיות בסינתזה כימית וביולוגיה סינתטית, אנו מאפשרים לשותפים גלובליים להשיג פריצות דרך בגילוי תרופות, ניסוחים לעור ויישומים תעשייתיים

מקורות:

מסד נתונים של איחוד האירופי (https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cesing/)

טיפול ברמטולוגיה (2018), "פרביוטיקה ברמטולוגיה"

סין IECIC (מהדורת 2021)